Preguntas Para Su Médico
Antes de decidir participar en un estudio de investigación clínica o en un ensayo clínico, es importante que los pacientes y sus cuidadores conozcan toda la información posible sobre el estudio. Descargue este PDF o siga leyendo a continuación para obtener una lista de preguntas que sirven como guía para conversar con su equipo de atención de la hipertensión pulmonar (HP) en relación con la participación en un ensayo clínico.
Objetivo del ensayo clínico
- ¿Por qué se hace este ensayo clínico?
- ¿En qué fase (o etapa) se encuentra este ensayo clínico?
- ¿Quién patrocina y financia este estudio?
- ¿Por qué los investigadores creen que este nuevo tratamiento podría ser eficaz?
- ¿Se probó antes este tratamiento?
- ¿Hubo otros ensayos como este? Si la respuesta es sí, ¿cuáles fueron los resultados?
- ¿Qué tipos de pacientes participarán en el ensayo clínico?
- ¿Cuántos pacientes se necesitan para el ensayo clínico?
- ¿Cuánto durará el ensayo?
- Si el ensayo funciona, ¿qué indicarán los resultados?
- ¿Podré conocer los resultados del ensayo clínico?
- ¿Qué se sabe ya sobre el tratamiento que se investiga en el estudio? ¿Se publicaron algunos resultados clínicos?
- ¿Dónde puedo encontrar más información sobre este ensayo clínico?
¿Quién califica para participar?
- ¿Por qué es este ensayo clínico adecuado para mí?
- ¿Qué otras opciones de tratamiento tengo?
- ¿Cambiarán mi tratamiento y mi atención si participo en este estudio? Si la respuesta es sí, ¿de qué manera?
- ¿En qué se diferencia la prueba de este ensayo de la que me haría como parte de mi tratamiento habitual?
- ¿Existen otros ensayos clínicos que podrían ser adecuados para mí?
Riesgos y beneficios potenciales
- ¿Cómo me ayudaría este ensayo?
- ¿Cuáles son los efectos secundarios potenciales a corto y a largo plazo de este tratamiento?
- ¿En qué se diferencian los posibles riesgos y beneficios de este ensayo clínico de los de mi tratamiento de referencia?
- ¿En qué se diferencian de otras opciones potenciales de tratamiento experimental?
- ¿Quién revisó y aprobó este estudio para proteger los derechos y la seguridad de los participantes?
- ¿Qué medidas se tomarán para supervisar mi seguridad? ¿Cómo sabré si el tratamiento funciona?
- Si el tratamiento funciona en mí, ¿puedo seguir recibiéndolo cuando finalice el ensayo?
Preocupaciones prácticas
- ¿Qué debo hacer si participo en este ensayo?
- ¿Será necesario que regrese al hospital o a la clínica para hacerme pruebas específicas o recibir un tratamiento? Si la respuesta es sí,
¿con qué frecuencia? - ¿Cómo afectará este estudio mi vida diaria?
- ¿Dónde recibiré la atención médica?
- ¿Quién se ocupará de mi atención?
- ¿Podré consultar a mi propio equipo de atención de la HP?
- ¿Puede alguien averiguar si estoy participando en este ensayo clínico?
- ¿Puedo hablar con otras personas que estén participando en este ensayo?
- ¿Recibiré atención de seguimiento después de que finalice el estudio?
- ¿Tienen los investigadores/médicos algún interés financiero o especial en este ensayo clínico?
- ¿Con quién me comunico si tengo preguntas durante el ensayo?
Preocupaciones financieras
- Tendré que pagar parte del tratamiento durante el estudio?
- Si la respuesta es sí, ¿cuáles serán los cargos probables?
- ¿Tendré que tener en cuenta gastos de transporte o de guardería durante mi participación en este estudio?
- ¿Cubrirá mi seguro médico alguno de los gastos de la participación en este ensayo?
- ¿Quién puede responder a las preguntas de mi compañía de seguros sobre este ensayo clínico?